摘要
本发明公开了一种柱前衍生化法测定AE‑活性酯纯度的方法,属于药物分析技术领域。包括以下步骤:(1)取AE‑活性酯,加入硼氢化钠溶液中摇匀;(2)取步骤(1)制备的溶液1ml置于100ml容量瓶中,在30℃水浴中保持1小时后取出放至室温,用溶剂稀释至刻度,作为供试品溶液;(3)色谱条件为:C18 150mm×4.6mm×5.0μm,检测波长为254nm,流速为1ml·min‑1,流动相为水‑乙腈;取供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积归一化法计算纯度。本发明方法采用柱前衍生化法测定AE‑活性酯纯度,避免了直接测定时发生水解,衍生试剂为硼氢化钠的甲醇溶液,方法简单易行,准确度高。