摘要
本发明涉及一种甲苯磺酸索拉非尼的新晶型及其制备方法,该晶型XRPD图谱包括以下2θ角所示的衍射峰:4.3°、13.1°、16.5°、17.7°、19.9°、20.3°、20.7°、21.3°、22.7°,误差为±0.2°。该晶型可通过将甲苯磺酸索拉非尼原料加入极性有机溶剂中,控温20‑100℃溶解,然后加入惰性溶剂析晶得到。所得晶型晶体为白色至略带黄褐色的结晶性粉末,纯度可达99.8%以上,总杂不超过0.2%,潜在基因毒性杂质SL‑5可以控制在不超过200ppm。该晶型易于制备,具有良好的稳定性。